2024年8月7日，北交所上市公司三元基因（股票代碼：837344）在其位于北京市大興區生物醫藥基地的數智化新廠區舉辦“新質生產力引領醫藥創新”主題交流會。公司董事長兼總經理程永慶、監事會主席許大海、副總經理劉金毅、副總經理張賓出席會議，并與媒體嘉賓互動問答。本次活動，也是三元基因數智化新廠區首次對媒體開放。

作為一家擁有我國自主知識產權基因工程一類新藥的企業，三元基因堅持“研發引領、醫學驅動、學術推廣和專業營銷”的創新發展戰略，深耕生物醫藥領域，致力于打造中國基因工程藥物的優質品牌、打造生物制藥領域“工業4.0”標桿企業。公司人干擾素α1b產品作為中國首個基因工程I類新藥，其成功開發，實現了國內該領域從無到有“零”的突破，臨床應用優勢突出。

中華醫學會兒科分會名譽主任委員、首都醫科大學附屬北京兒童醫院原副院長申昆玲教授現場發表《兒童病毒性感染疾病防治前沿趨勢分析》主題演講。

她表示，人呼吸道合胞病毒（RSV）是一種全人群普遍存在的呼吸道病毒，對兒童、老年人和免疫功能低下的人群構成較大健康威脅。兒童尤其容易感染RSV，大多數兒童在2歲之前至少經歷過一次RSV感染。由于體內對RSV的抗體保護不具有持續性，兒童可能會遭受多次重復感染，尤其在秋冬或初春的高發季節。我國也是全球RSV流行高發國家之一。近年來，我國急性呼吸道感染病例病毒性病原體構成中，RSV感染檢出率居前三。5歲以下兒童呼吸道病毒病原檢出率高居第一。

在兒科領域，公司在研新藥人干擾素α1b霧化吸入治療小兒呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染方面，具有療效確切、不良反應輕等突出的臨床優勢。霧化吸入治療兒童呼吸道疾病，具有起效快、療效高、安全性好、操作簡便、兒童依從性高等優點，霧化吸入給藥在兒童RSV肺炎病毒感染的治療，將極大擴展干擾素在兒科呼吸領域的臨床應用，并十分契合兒科呼吸領域的臨床應用發展趨勢。該項目將填補該領域治療兒童呼吸道感染的空白。

三元基因在完成人干擾素α1b霧化吸入治療小兒RSV肺炎Ⅲ期臨床試驗工作后，進行了揭盲后的統計分析并獲得積極結果，藥物對符合試驗方案的患兒表現出良好的有效性和安全性，試驗達到預設的主要研究終點。統計報告結果顯示，霧化吸入人干擾素α1b不僅能夠快速降低呼吸道中的RSV病毒載量，更為重要的是，能夠有效縮短RSV相關的臨床癥狀持續時間，72小時內用藥的早期治療患兒癥狀持續時間縮短近一天，其中呼吸困難等關鍵臨床癥狀在給藥后第一天即可得到迅速緩解，因此，RSV感染早期患兒在7天的干擾素霧化吸入療程中有顯著的臨床獲益。基于該項目的藥物與給藥裝置組合發明專利已經獲得國家知識產權局授權。公司按照注冊審評相關要求，完成了臨床試驗統計及霧化吸入質量研究的注冊資料修訂與準備工作，并與國家藥監局藥品審評中心進行了良好溝通交流。

據三元基因副總經理張賓介紹，進入2024年以來，面對近期江西省醫保局牽頭的干擾素集采，三元基因迎來了巨大的市場機遇。公司主營核心產品有望迎來增長放量。

據了解，三元基因新廠區智能化生產和研發基地項目設計和建設了包括人干擾素α1b等多種產品的原液制造和制劑生產線，制劑生產線包括：粉針劑、水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑和吹灌封一體化霧化吸入劑等，年產多規格和多劑型產品達到一億支以上。新廠區智能化研發和生產基地，包括細胞因子藥物研發與生產平臺和細胞治療藥物研發與生產平臺，為公司未來創新發展奠定了堅實的基礎。

公司于2024年第一季度已經入駐新廠區。目前，公司正在進行緊張的GMP認證工作。新廠區智能化生產和研發基地項目建成了人干擾素α1b 等多種產品的原液制造和制劑生產線，產品總產能將擴充每年一億支以上，為新產品上市和集采上量提供了足夠的產能保障。

近年來，國家陸續出臺多項政策，扶持、引導和規范生物醫藥行業發展。今年“兩會”期間，創新藥首次寫入政府工作報告；二十屆三中全會審議通過的《中共中央關于進一步全面深化改革 推進中國式現代化的決定》明確提出，要健全支持創新藥和醫療器械發展機制。

隨著相關政策的出臺，我國生物醫藥行業發展將原創性和創新性提高至新高度，創新藥迎來黃金發展時期。醫藥企業向“新”而行，通過強化創新研發進化能力，聚焦行業發展趨勢，探索產業前沿技術升級方向，不斷推出滿足市場需求的新產品，加快形成新質生產力、增強發展新動能。新質生產力的興起及其廣泛應用，將深遠地重構醫藥行業的價值鏈布局與市場競爭格局。我國醫藥企業在研發創新上對標全球領先水平，正一步步打破外資對各類細分產業的壟斷地位。

據悉，三元基因已建立了一個豐富且有梯度的研發管線。核心管線之外的其他潛力管線布局覆蓋了病毒性肺炎、肝炎、腫瘤等多個百億級的高潛力市場。特別是細胞治療相關管線布局取得重要進展，契合了目前生物醫藥行業最具前景的發展方向之一。未來，公司將繼續跟蹤流行病學發展趨勢和健康挑戰，深化在細胞因子藥物，尤其是基因工程干擾素領域的研究與開發。公司的基因工程干擾素已經在粒細胞白血病、毛細胞白血病、黑色素瘤等多種癌癥的臨床應用中展現出顯著效果。公司近三年的研究發現，細胞治療與基因工程干擾素在抗腫瘤治療中具有顯著的協同作用，人干擾素α1b不可替代的安全性優勢和強有力的抗腫瘤效果，使公司在腫瘤領域的發展具有巨大的拓展空間。

（來源：界面新聞）